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横穿钉成套器械
备案证信息下载
备案号
津械备20200319号
备案人名称
天津正天医疗器械有限公司
备案人注册地址
天津空港经济区经一路318号
生产地址
天津空港经济区经一路318号
产品名称
横穿钉成套器械
型号规格
产品型号：GX030000。各组件型号规格见附页I。
产品描述
横穿钉成套器械常规由骨科导向器、骨科定位架、股骨髓腔探棒、拔出器、固定钉、导引袖套、开路器、骨探针、骨科定位杆组件组成，可重复使用。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途见附页II。
预期用途
用于交叉韧带重建手术中，辅助横穿钉植入或取出。
备注
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备案单位
天津市药品监督管理局
备案日期
2020-09-15
变更情况
2020年09月15日:产品分类编码由"04-00-00"变更为"04-18";预期用途由"用于交叉韧带重建手术中，横穿钉的安全、正确地植入或取出。"变更为"用于交叉韧带重建手术中，辅助横穿钉植入或取出。"。
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