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核酸提取试剂

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备案号
苏宁械备20200113号
备案人名称
南京汉瑞生物科技有限公司
备案人注册地址
南京市江宁区滨江经济开发区地秀路757号D幢2层
生产地址
南京市江宁区滨江经济开发区地秀路757号D幢2层
产品名称
核酸提取试剂
型号规格
50人份/盒,试剂A50ml,试剂B50ml,试剂C50ml,试剂D50ml,试剂E4ml,胰酶0.5g/管×5,蜗牛酶0.3g/管×5
产品描述
每个试剂盒主要由试剂A、试剂B、试剂C、试剂D、试剂E、胰酶和蜗牛酶、核酸提取柱、离心管组成。试剂A为消化液,ph7.4pbs溶液。试剂B为破壁液,由磷酸二氢钾、氯化钾、β-巯基乙醇组成。试剂C为裂解液,由Tris、EDTA二钠、盐酸胍组成。试剂D为洗涤液,85%乙醇。试剂E为洗脱液,纯水。
预期用途
本试剂盒属于体外诊断试剂,用于临床样本中核酸的提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。临床样本包括灌洗液、体液、分泌物。
备注
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备案单位
南京市市场监督管理局
备案日期
2020-07-13
变更情况
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