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脊柱中线固定系统工具包
备案证信息下载
备案号
闽厦械备20200298号
备案人名称
博益宁(厦门)医疗器械有限公司
备案人注册地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房403室
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室
产品名称
脊柱中线固定系统工具包
型号规格
见附件
产品描述
本产品主要由不锈钢和铝合金材料制成，主要由骨科钻头、骨定位针、骨用丝锥、快装手柄、导钻、微创牵开器、脊柱撑开器、骨科撑开钳组成，不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械产品描述或主要组成成份见型号规格表中各器械的产品描述或主要组成成份。 ？
预期用途
用于脊柱内固定架的安装固定时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见型号规格表中各器械的预期用途。
备注
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备案单位
厦门市市场监督管理局
备案日期
2020-08-18
变更情况
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