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侧前方融合器辅助固定板(锁定)工具包
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备案号
闽厦械备20200300号
备案人名称
大博医疗科技股份有限公司
备案人注册地址
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区
产品名称
侧前方融合器辅助固定板(锁定)工具包
型号规格
见附件
产品描述
本产品主要由不锈钢材料制成。由快装手柄、骨科用螺丝刀、骨定位针、骨科钻孔瞄准器、导钻、测深器、开口锥、快速连接杆、转接头组成。不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述或主要组成成份见型号规格表中各器械的产品描述或主要组成成份。
预期用途
适用于脊柱侧前入路融合器植入术时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见规格型号表中各器械的预期用途。
备注
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备案单位
厦门市市场监督管理局
备案日期
2020-08-18
变更情况
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