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子弹头形融合器成套器械
备案证信息下载
备案号
津械备20200379号
备案人名称
天津市金兴达实业有限公司
备案人注册地址
天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号
生产地址
天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号
产品名称
子弹头形融合器成套器械
型号规格
产品型号：ZDT-01，各组件型号规格见附页Ⅰ。
产品描述
该产品由植骨器、试模、神经根拉钩、快装手柄、开路器、骨科用夹持器、刮刀、骨铰刀、骨刮匙、骨刀、骨锉、骨锤组成。可重复使用，非无菌提供。各组件一般选用不锈钢材料制造，不锈钢材料应符合YY/T 0294.1-2016规定。箱体一般选用铝合金材料制造。各组件的产品描述或主要组成成份和预期用途见附页Ⅱ。
预期用途
该产品供骨科手术中植入或取出脊柱植入物。
备注
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备案单位
天津市药品监督管理局
备案日期
2020-09-28
变更情况
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