锁定接骨板手术器械箱（3.5系统）

津械备20170270号

天津市金兴达实业有限公司

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

锁定接骨板手术器械箱（3.5系统）

产品型号：SDB-03，各组件型号规格见附页Ⅰ。

锁定接骨板手术器械箱（3.5系统）由骨科钻头、丝攻、导钻、骨科用扳手、骨科用螺丝刀、快装手柄、埋头钻、螺钉取出器、断钉取出器、骨测量器、骨膜剥离器、骨撬、钢板弯曲扳手、持骨钳、钢板塑型片、骨拉钩、复位钳组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途见附页II。

该产品供治疗骨病手术中植入或取出3.5系统接骨板及接骨螺钉用。

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天津市药品监督管理局

2020-10-22

2020年10月22日:移除生产场所：天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号;新增生产场所：天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号;移除生产场所：天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号;新增生产场所：天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号;产品分类编码由"04 "变更为"04-18";产品分类编码由"04 "变更为"04-18";产品描述或主要组成成份由"锁定接骨板手术器械箱（3.5系统）由骨钻、丝攻、导钻、扳手、骨科用螺丝刀、快装手柄、埋头钻、螺钉打滑取出器、断钉取出器、骨测量器、骨膜剥离器、骨撬、钢板弯曲扳手、持骨钳、钢板塑型片、骨拉钩、骨科复位钳组成。可重复使用。各组件一般选用不锈钢材料制造，不锈钢材料应符合YY/T 0294.1-2005规定。箱体选用不锈钢材料制造。 "变更为"锁定接骨板手术器械箱（3.5系统）由骨科钻头、丝攻、导钻、骨科用扳手、骨科用螺丝刀、快装手柄、埋头钻、螺钉取出器、断钉取出器、骨测量器、骨膜剥离器、骨撬、钢板弯曲扳手、持骨钳、钢板塑型片、骨拉钩、复位钳组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途见附页II。";产品描述或主要组成成份由"锁定接骨板手术器械箱（3.5系统）由骨钻、丝攻、导钻、扳手、骨科用螺丝刀、快装手柄、埋头钻、螺钉打滑取出器、断钉取出器、骨测量器、骨膜剥离器、骨撬、钢板弯曲扳手、持骨钳、钢板塑型片、骨拉钩、骨科复位钳组成。可重复使用。各组件一般选用不锈钢材料制造，不锈钢材料应符合YY/T 0294.1-2005规定。箱体选用不锈钢材料制造。 "变更为"锁定接骨板手术器械箱（3.5系统）由骨科钻头、丝攻、导钻、骨科用扳手、骨科用螺丝刀、快装手柄、埋头钻、螺钉取出器、断钉取出器、骨测量器、骨膜剥离器、骨撬、钢板弯曲扳手、持骨钳、钢板塑型片、骨拉钩、复位钳组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途见附页II。";型号规格（包装规格）由"无 "变更为"产品型号：SDB-03，各组件型号规格见附页Ⅰ。";型号规格（包装规格）由"无 "变更为"产品型号：SDB-03，各组件型号规格见附页Ⅰ。"。