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手术头架

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备案号
湘潭械备20160100号
备案人名称
湖南特瑞精密医疗器械有限公司湘潭分公司
备案人注册地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房
产品名称
手术头架
型号规格
通常由颅骨固定架、移动座体、万向转动装置等部分组成。采用不锈钢、钛合金、铝合金、碳纤维、高分子等材料制成。其中不锈钢材质,符合YY/T0294.1-2005外科器械金属材料第一部分:不锈钢或同类的国内外其他标准的相关要求。其中CF101、CF110、CF111型主体由碳纤维、高分子等透X光材料制成;ALM10、ALM20、ALM30、ALM40、ALM50型主体由铝合金等材料制成。可重复使用头钉采用不锈钢、钛合金两种材料分别制成。
产品描述
通常由颅骨固定架、移动座体、万向转动装置等部分组成。采用不锈钢、钛合金、铝合金、碳纤维、高分子等材料制成。其中不锈钢材质,符合YY/T0294.1-2005外科器械金属材料第一部分:不锈钢或同类的国内外其他标准的相关要求。其中CF101、CF110、CF111型主体由碳纤维、高分子等透X光材料制成;ALM10、ALM20、ALM30、ALM40、ALM50型主体由铝合金等材料制成。可重复使用头钉采用不锈钢、钛合金两种材料分别制成。
预期用途
用于外科手术时固定头部。
备注
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备案单位
长沙市食品药品监督管理局
备案日期
2016-05-30
变更情况
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神经和心血管手术器械中的手术头架是一种用于支撑患者头部的设备,以确保手术期间头部的稳定性和舒适性。它是神经和心血管手术中不可或缺的工具之一。 手术头架的特点主要包括以下几个方面。首先,它具有可调节的设计,可以根据患者的头部尺寸和手术需求进行调整,以确保最佳的手术操作角度。其次,手术头架采用轻量化材料制造,重量轻、结构坚固,不会对患者头部造成过多的压力和不适感。此外,手术头架还具有良好的稳定性和可靠性,能够有效地支撑患者头部,减少手术期间的晃动和不稳定因素。 手术头架通常由多个组成部分构成。其中包括头架底座、头架支架、头架夹具等。头架底座是手术头架的基础部分,用于固定整个头架系统。头架支架是连接头架底座和头架夹具的部分,起到支撑和调节的作用。头架夹具是用于固定患者头部的部分,通常采用可调节的设计,以适应不同患者的头部尺寸和手术需求。 根据不同的手术需求和使用场景,手术头架可以分为多种类型。例如,有些手术头架适用于神经外科手术,具有更高的稳定性和精确度;而另一些手术头架则适用于心血管手术,具有更好的舒适性和可调节性。此外,还有一些手术头架可以根据需要进行定制,以满足特殊手术的要求。 总之,手术头架是神经和心血管手术中必不可少的器械之一,具有可调节、轻量化、稳定性好等特点。它由头架底座、头架支架、头架夹具等组成,根据不同的手术需求和使用场景,可以分为多种类型。
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