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样本释放剂

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备案号
粤穗械备20200587号
备案人名称
广州海力特生物科技有限公司
备案人注册地址
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号D区第二层218-220、219-221单元
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A7栋二层、广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号D区第二层218-220、219-221单元
产品名称
样本释放剂
型号规格
1mL/管×1管/袋、1mL/管×50管/袋、1mL/管×100管/袋、1mL/管×50管/盒、1mL/管×100管/盒、2mL/管×1管/袋、2mL/管×50管/袋、2mL/管×100管/袋、2mL/管×50管/盒、2mL/管×100管/盒、3mL/管×1管/袋、3mL/管×50管/袋、3mL/管×100管/袋、3mL/管×50管/盒、3mL/管×100管/盒
产品描述
主要由裂解液、RNA保护剂组成。
预期用途
用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。
备注
/
备案单位
广州市市场监督管理局
备案日期
2020-09-25
变更情况
2020年09月25日,备案人组织机构代码由“/”变更为“91440116554412824J”;包装规格由“1mL/管×1管/袋、1mL/管×50管/袋、1mL/管×100管/袋、1mL/管×50管/盒、1mL/管×100管/盒”变更为“1mL/管×1管/袋、1mL/管×50管/袋、1mL/管×100管/袋、1mL/管×50管/盒、1mL/管×100管/盒、2mL/管×1管/袋、2mL/管×50管/袋、2mL/管×100管/袋、2mL/管×50管/盒、2mL/管×100管/盒、3mL/管×1管/袋、3mL/管×50管/袋、3mL/管×100管/袋、3mL/管×50管/盒、3mL/管×100管/盒”;主要组成成分由“主要由氢氧化钠、曲拉通X-100、糖原组成。”变更为“主要由裂解液、RNA保护剂组成。”。产品技术要求变更。