肱骨近端加压锁定板专用器械

鲁威械备20200147号

山东威高骨科材料股份有限公司

威海市旅游度假区香江街26号

威海市旅游度假区香江街26号

肱骨近端加压锁定板专用器械

型号：GC11X，规格：见附件

肱骨近端加压锁定板专用器械是由骨科导向器、护套、骨科用螺丝刀、骨科钻头、导钻、丝锥、骨科定位器、测深器、骨科用扳手、快装手柄、钢板塑型器、扭力快换接头、开路器、钢板弯曲钳、骨导引针组成。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。骨科导向器、骨科定位器:骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料或高分子材料制成。护套、快装手柄、扭力快换接头：骨科手术配套工具，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。骨科用螺丝刀、骨科用扳手: 骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨科钻头:由头部和柄部组成，头部有切割刃口，用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。丝锥: 由刃部和柄部组成，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。采用不锈钢材料制成。测深器：骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。钢板塑型器、钢板弯曲钳：骨科创伤手术配套工具，用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。采用不锈钢材料制成。开路器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。采用不锈钢材料制成。骨导引针：由头部、针体和尾部组成，光杆型式。用于在骨科手术过程中导向、导引或定位，采用不锈钢材料制成。

本产品适于用肱骨近端骨折内固定手术操作用

/

山东省食品药品监督管理局

2020-09-07

/