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样本释放剂

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备案号
京经械备20200137号
备案人名称
北京金豪制药股份有限公司
备案人注册地址
北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼
生产地址
北京市北京经济技术开发区运成街7号
产品名称
样本释放剂
型号规格
0.7ml/支(含采样拭子),100支/盒;5ml/瓶、50ml/瓶
产品描述
样本管(样本释放剂)、采样拭子
预期用途
用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。本产品主要由核酸释放剂组成,用于病毒样本的采集保存、病毒灭活裂解、核酸的释放。采集拭子样本,放入含有样本释剂中,样本核酸DNA 或RNA 即可释放,直接作为PCR 模板进行扩增,无需加热或其他核酸提取操作,用于病原体快速检验或样本筛查的样本前处理。
备注
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备案单位
北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局
备案日期
2020-09-25
变更情况
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