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核酸提取或纯化试剂

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备案号
粤穗械备20201898号
备案人名称
广州蔚捷生物医药科技有限公司
备案人注册地址
广州市黄埔区科丰路31号G12栋203房
生产地址
广州市黄埔区科丰路31号G12栋203房
产品名称
核酸提取或纯化试剂
型号规格
型号:RR-0121、RR-0122、RR-0123;规格:50人份/盒、64人份/盒、96人份/盒。
产品描述
由裂解液、蛋白酶 K、磁珠分散液、清洗缓冲液 1、清洗缓冲液 2、 Elution Buffer(洗脱液)等部分组成。
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
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备案单位
广州市市场监督管理局
备案日期
2020-10-20
变更情况
2020年10月20日,包装规格由“型号:RR-0121(瓶装)、RR-0122(预提取);规格:50人份/盒、64人份/盒、96人份/盒。”变更为“型号:RR-0121、RR-0122、RR-0123;规格:50人份/盒、64人份/盒、96人份/盒。”。产品技术要求变更。