一次性使用病毒采样管

粤珠械备20200032号

珠海美华医疗科技有限公司

珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元

珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B－3单元，一层A1、B1单元

一次性使用病毒采样管

1.1包装规格： （1.0mL、1.5mL、2.0mL、3.0mL、3.5mL、4.0mL、5.0mL、6.0mL、10.0mL、20mL）×20支/盒、50 支/盒、100支/盒、200支/盒。 1.2 产品型号 I型：5ML采样管 1支（灭活型） Ⅱ型：10ML采样管 1支（灭活型） Ⅲ型：15ML采样管 1支（灭活型） Ⅳ型：5ML采样管 1支（非灭活型） Ⅴ型：10ML采样管 1支（非灭活型） Ⅵ型：15ML采样管 1支（非灭活型） Ⅶ型：10ML采样管 1支（灭活、混采型） Ⅷ型：50ML采样管 1支（灭活型、混采型）(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1598240426782.doc)

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用于临床采集样本的采集和运输。

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珠海市市场监督管理局

2020-07-10

型号或规格由“1.1包装规格：（1.0mL、1.5mL、2.0mL、3.0mL、3.5mL、4.0mL、5.0mL、10.0mL）×20支/盒、50 支/盒、100支/盒、200支/盒。1.2 产品型号:1型：采样管 1支（内含采样液）、采样拭子 1支。2型：采样管 1支（内含采样液）、采样拭子2支。”变更为“1.1包装规格： （1.0mL、1.5mL、2.0mL、3.0mL、3.5mL、4.0mL、5.0mL、10.0mL）×20支/盒、50 支/盒、100支/盒、200支/盒。 1.2 产品型号 I型：5ML采样管 1支（灭活型） Ⅱ型：10ML采样管 1支（灭活型） Ⅲ型：15ML采样管 1支（灭活型） Ⅳ型：5ML采样管 1支（非灭活型） Ⅴ型：10ML采样管 1支（非灭活型） Ⅵ型：15ML采样管 1支（非灭活型） ”；产品描述或主要组成成份由“主要由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、EDTA、采样拭子等组成。”变更为“I型、Ⅱ型和Ⅲ型主要由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、EDTA、胍盐、采样拭子等组成。 Ⅳ型、Ⅴ型和Ⅵ型主要由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、EDTA、采样拭子等组成。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1594283246945.doc)”变更时间2020年07月10日型号或规格变更为：1.1包装规格： （1.0mL、1.5mL、2.0mL、3.0mL、3.5mL、4.0mL、5.0mL、6.0mL、10.0mL、20mL）×20支/盒、50 支/盒、100支/盒、200支/盒。 1.2 产品型号 I型：5ML采样管 1支（灭活型） Ⅱ型：10ML采样管 1支（灭活型） Ⅲ型：15ML采样管 1支（灭活型） Ⅳ型：5ML采样管 1支（非灭活型） Ⅴ型：10ML采样管 1支（非灭活型） Ⅵ型：15ML采样管 1支（非灭活型） Ⅶ型：10ML采样管 1支（灭活、混采型） Ⅷ型：50ML采样管 1支（灭活型、混采型） 组成成分变更为：I型、Ⅱ型和Ⅲ型主要由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、EDTA、胍盐、采样拭子等组成。 Ⅳ型、Ⅴ型和Ⅵ型主要由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、EDTA、采样拭子等组成。 Ⅶ型、Ⅷ型：主要由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、EDTA、胍盐、酚红、采样拭子等组成。变更时间2020年08月24日