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一次性使用口腔器械盒

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备案号
鲁菏械备20200369号
备案人名称
山东华玉中齿医疗科技有限公司
备案人注册地址
山东省菏泽市开发区钱江路菏泽返乡创业孵化基地201室
生产地址
山东省菏泽市开发区钱江路菏泽返乡创业孵化基地
产品名称
一次性使用口腔器械盒
型号规格
HY-1、HY-2、HY-3;包装/规格:1套/盒;50盒/箱、100盒/箱、150盒/箱、200盒/箱 ,外用纸箱包装。
产品描述
一次性使用口腔器械盒由托盘、牙探针、牙科用镊、口镜、医用垫巾、棉球、吸唾管组成。其中托盘是有PP板材吸塑而成。医用垫巾:通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供,一次性使用。口镜:主要由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成,镜面一般采用不锈钢或玻璃制成,非无菌提供。牙探针:通常由手持部分和细长工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面,非无菌提供。牙科用镊:通常由一对尾部叠合的叶片组成,由不锈钢材料制成,非无菌提供。棉球:通常包括吸水性材料。为了方便使用,部分产品有供手持的组件,不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。吸唾管:一般采用不锈钢或塑料等材料制成。通常与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。
预期用途
医用垫巾:病床或检查床上用的卫生护理用品。口镜:用于口腔检查。牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理。吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。
备注
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备案单位
山东省食品药品监督管理局
备案日期
2020-10-20
变更情况
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