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膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）
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备案号
京经械备20200126号
备案人名称
北京金菩嘉医疗科技有限公司
备案人注册地址
北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢二层201室
生产地址
北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼3层、4层
产品名称
膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）
型号规格
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。
产品描述
p16基因位点特异性探针/17号染色体着丝粒特异性探针（GLP p16/CSP 17探针）、3号/7号染色体着丝粒特异性探针（CSP 3/CSP 7探针）、基因位点特异性探针（GLP）杂交缓冲液、染色体着丝粒特异性探针（CSP）杂交缓冲液。
预期用途
本产品用于检测尿液中脱落细胞的3号、7号、17号染色体的数目及9号染色体上p16基因位点的数目。在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。
备注
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备案单位
北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局
备案日期
2020-09-21
变更情况
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