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带锁髓内钉手术器械箱(肱骨)

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备案号
津械备20170211号
备案人名称
天津市金兴达实业有限公司
备案人注册地址
天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号
生产地址
天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号
产品名称
带锁髓内钉手术器械箱(肱骨)
型号规格
GGS-01
产品描述
带锁髓内钉手术器械箱(肱骨)由骨科钻孔瞄准器、填充块、骨科用扳手、骨科定位片、T型钻头、快装手柄、骨铰刀、测深器、打拔器、打孔器、护套、骨科钻头、骨科用螺丝刀、骨导引针、量规组成。可重复使用,非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途见附页II。
预期用途
该产品供治疗上肢骨病手术中植入或取出髓内钉用。
备注
/
备案单位
天津市药品监督管理局
备案日期
2020-08-07
变更情况
2020年08月07日:移除生产场所:天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号;新增生产场所:天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号;产品分类编码由"04 "变更为"04-14";产品描述或主要组成成份由"带锁髓内钉手术器械箱(肱骨)由骨科钻孔瞄准器、填充块、扳手、骨科定位片、骨钻、快装手柄、骨铰刀、测深器、打拔器、打孔器、护套、骨科钻头、起子、骨导引针、量规组成。可重复使用。各组件选用不锈钢材料制造,不锈钢材料应符合YY/T 0294.1-2005规定。 "变更为"带锁髓内钉手术器械箱(肱骨)由骨科钻孔瞄准器、填充块、骨科用扳手、骨科定位片、T型钻头、快装手柄、骨铰刀、测深器、打拔器、打孔器、护套、骨科钻头、骨科用螺丝刀、骨导引针、量规组成。可重复使用,非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途见附页II。";型号规格(包装规格)由"无 "变更为"GGS-01"。