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运送培养基

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备案号
津械滨海备20140035号
备案人名称
天津川禾医疗科技有限公司
备案人注册地址
天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园AB座四层E7单元-1
生产地址
天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园AB座四层E7单元-1
产品名称
运送培养基
型号规格
4ml/支;10套/盒
产品描述
本产品由A管和B管组成,其中A管内装有4ml半固体状培养基,B管内含有 一个无菌转运棉拭子。 半固体状培养基成分如下(W/V): 氯化钠3g;氯化钾0. 2g;氯化镁(MgCl2.6H2O) 0.1g;无水氯化钙0.1g; 磷酸氢二钠1.15g;磷酸二氢钾0. 2g;硫代乙醇酸钠1g;琼脂4.5g; 纯化水1000ml;注:纯化水应符合《中国药典》2010版中纯化水要求。
预期用途
用于临床釆集可疑奈瑟菌、链球菌、白喉及肠道致病菌样本的转运保存。
备注
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备案单位
天津市药品监督管理局
备案日期
2020-11-03
变更情况
2020年11月03日:注册地址由"新产业园区华苑产业区海泰华科三路1号5号楼-2-1001 "变更为"天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园AB座四层E7单元-1";移除生产场所:新产业园区华苑产业区海泰华科三路1号5号楼-2-1001;新增生产场所:天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园AB座四层E7单元-1;产品有效期由"包装后的运送培养基应贮存在2~8°C冷库或冰箱内并防止倒立及过度倾斜,有效期自检定合格日期起为6个月。 "变更为"常温避光贮存12个月"。