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断钉取出手术器械箱

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备案号
津械备20170287号
备案人名称
天津市金兴达实业有限公司
备案人注册地址
:天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号
生产地址
天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号
产品名称
断钉取出手术器械箱
型号规格
DDQ-01
产品描述
断钉取出手术器械箱由骨科用扳手、螺钉取出器、断钉取出器、骨科钻头、骨科用螺丝刀、空心钻、骨拉钩、持钉钳、骨刀、快装手柄组成。可重复使用,非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途见附页II。
预期用途
该产品供骨科手术中植入或取出骨板或螺钉用。
备注
/
备案单位
天津市药品监督管理局
备案日期
2020-08-07
变更情况
2020年08月07日:移除生产场所:天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号;新增生产场所:天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号;产品分类编码由"04 "变更为"04-14";产品描述或主要组成成份由"断钉取出手术器械箱由扳手、螺钉取出器、断钉取出器、骨科钻头、螺钉打滑取出器、骨钻、骨拉钩、持钉钳、骨刀、快装手柄组成。可重复使用。各组件一般选用不锈钢材料制造,不锈钢材料应符合YY/T 0294.1-2016规定。箱体一般选用铝合金材料制造。 "变更为"断钉取出手术器械箱由骨科用扳手、螺钉取出器、断钉取出器、骨科钻头、骨科用螺丝刀、空心钻、骨拉钩、持钉钳、骨刀、快装手柄组成。可重复使用,非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途见附页II。";型号规格(包装规格)由"无 "变更为"DDQ-01"。