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核酸提取或纯化试剂(磁珠法)
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备案号
浙杭械备20200879号
备案人名称
新芝科技（杭州）有限公司
备案人注册地址
杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢17层1708室
生产地址
浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室
产品名称
核酸提取或纯化试剂(磁珠法)
型号规格
Ⅰ型：32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份；Ⅱ型：50人份/盒、100人份/盒。
产品描述
本产品为样品处理用产品，主要原理为磁珠法，适用于核酸提取仪，其中I型由预分装试剂板，洗脱液、蛋白酶K和磁棒套组成；Ⅱ型主要由裂解液、磁珠液、蛋白酶K、清洗液1、清洗液2和洗脱液组成。
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
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备案单位
杭州市市场监督管理局
备案日期
2020-08-11
变更情况
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