埋头中空螺钉6.5专用器械

鲁威械备20200157号

山东威高骨科材料股份有限公司

威海市旅游度假区香江街26号

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埋头中空螺钉6.5专用器械

型号：GC4X，具体规格：见附件

埋头中空螺钉6.5专用器械由护套、快装手柄、骨科用螺丝刀、骨科钻头、埋头钻、丝锥、骨导引针、测深器组成。可重复使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。护套、快装手柄：骨科手术配套工具，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢制成。骨科用螺丝刀：骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨科钻头、埋头钻：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内，头部采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。丝锥：由刃部和柄部组成，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。采用不锈钢材料制成。骨导引针：由头部、针体和尾部组成，光杆型。用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。采用不锈钢材料制成。测深器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用铝合金材料制成。

本产品适用于股骨、胫骨骨折内固定手术用。

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山东省食品药品监督管理局

2020-09-15

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