股骨顺行带锁髓内钉成套器械

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备案号

津械备20200380号

备案人名称

天津市金兴达实业有限公司

备案人注册地址

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

生产地址

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

产品名称

股骨顺行带锁髓内钉成套器械

型号规格

产品型号：LHZ-02，各组件型号规格见附页Ⅰ。

产品描述

该产品由骨科定位片、骨导引针、护套、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器、快装手柄、骨科用扳手、测深器、骨科用螺丝刀、扩孔器、骨测量器、骨锤、骨用丝锥、骨科用夹持器组成。可重复使用，非无菌提供。各组件一般选用不锈钢材料制造，不锈钢材料应符合YY/T 0294.1-2016规定。箱体一般选用铝合金材料制造。各组件的产品描述或主要组成成份和预期用途见附页Ⅱ。

预期用途

该产品供治疗下肢骨病手术中植入或取出髓内钉用。

备注

备案单位

天津市药品监督管理局

备案日期

2020-09-28

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