器械数据库

小空心钉成套器械

备案证信息下载
备案号
津械备20200382号
备案人名称
天津市金兴达实业有限公司
备案人注册地址
天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号
生产地址
天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号
产品名称
小空心钉成套器械
型号规格
产品型号:XKD-01,各组件型号规格见附页Ⅰ。
产品描述
该产品由埋头钻、导钻、测深器、骨导引针、骨科钻头、骨科用扳手、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、螺钉取出器 、持钉钳、断钉取出器组成。可重复使用,非无菌提供。各组件一般选用不锈钢材料制造,不锈钢材料应符合YY/T 0294.1-2016规定。箱体选用不锈钢或铝合金材料制造。各组件的产品描述或主要组成成份和预期用途见附页Ⅱ。
预期用途
该产品供骨科手术中植入或取出空心钉用。
备注
""
备案单位
天津市药品监督管理局
备案日期
2020-09-28
变更情况
""