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脊柱后路通用固定系统专用工具包
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备案号
闽厦械备20200259号
备案人名称
大博医疗科技股份有限公司
备案人注册地址
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区
产品名称
脊柱后路通用固定系统专用工具包
型号规格
见附件
产品描述
本产品用不锈钢材料制成，主要由骨用丝锥、上钉器、骨科用扳手、复位钳、骨科用螺丝刀、椎弓根钉尾部切断器、骨科用夹持器等组成。不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述或主要组成成份见型号规格表中各器械的产品描述或主要组成成份。
预期用途
适用于胸腰段脊柱后路内固定系统安装固定及取出手术时使用。不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见规格型号表中各器械的预期用途。
备注
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备案单位
厦门市市场监督管理局
备案日期
2020-07-02
变更情况
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