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核酸提取试剂盒(磁珠法)

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备案号
渝械备20200175号
备案人名称
迈基诺(重庆)基因科技有限责任公司
备案人注册地址
重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、2-2、3-2、4-2、5-2、6-2
生产地址
重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、6-2
产品名称
核酸提取试剂盒(磁珠法)
型号规格
48次/盒;64次/盒;96次/盒。
产品描述
本试剂盒由蛋白酶K粉剂、蛋白酶K溶剂、裂解液(RLT)、漂洗液1(PGWT)、漂洗液2(GWT2)、洗脱液组成。
预期用途
用于人上呼吸道样本(咽拭子、鼻拭子)、下呼吸道样本(深咳痰液、呼吸道抽取物、肺泡灌洗液)中病毒核酸(DNA/RNA)的提取、富集、纯化等步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用
备注
备案单位
重庆市药品监督管理局
备案日期
2020-10-23
变更情况
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