器械数据库
可吸收界面螺钉器械工具包
备案证信息下载
备案号
闽厦械备20200227号
备案人名称
大博医疗科技股份有限公司
备案人注册地址
厦门市海沧区山边洪东路27号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-12号厂房一楼J区
产品名称
可吸收界面螺钉器械工具包
型号规格
见附件
产品描述
本产品主要由不锈钢、铝合金及镍钛合金材料制造。产品由骨科用螺丝刀、试模、打入器、骨导引针、张力器、快装手柄组成，不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述或主要组成成份见附件中各器械的产品描述或主要组成成份。
预期用途
适用于膝关节的交叉韧带重建手术，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。
备注
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备案单位
厦门市市场监督管理局
备案日期
2020-06-11
变更情况
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