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测序反应通用试剂盒(测序法)

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备案号
沪闵械备20200162号
备案人名称
上海安甲生物科技有限公司
备案人注册地址
上海市闵行区江月路999号1幢707室
生产地址
上海市闵行区江月路999号1幢707室
产品名称
测序反应通用试剂盒(测序法)
型号规格
24人份/盒
产品描述
产品主要由缓冲液V2-A、酶混合液V2-A、无核酶水、缓冲液V2-B1、缓冲液V2-B2、酶混合液V2-B、测序引物V2-B1、测序引物V2-B2组成。
预期用途
本品为检测人类基因组DNA片段的一组常用试剂,与基因分析仪配合使用,完成基因测序过程并获取样本基因序列信息,是测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。
备注
请查看附件关于分类界定,产品名称或产品分类名称,产品描述或主要组成成份,预期用途相关《情况说明》。预期用途沿用食药监办械管【2014】8号文相关内容,但因技术逐渐更新,产品特性不断优化,允许该类产品的预期用途表述进行适当调整,详见《情况说明》。
备案单位
上海市闵行区市场监督管理局
备案日期
2020-08-14
变更情况
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