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脊柱微创侧前路通道新系统工具包

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备案号
闽厦械备20200375号
备案人名称
博益宁(厦门)医疗器械有限公司
备案人注册地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房404室
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、409室
产品名称
脊柱微创侧前路通道新系统工具包
型号规格
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产品描述
本产品由不锈钢、镍钛合金、铝合金材料制成,由骨导引针、扩孔器、脊柱撑开器、脊柱牵开器、骨定位针、骨科用螺丝刀、骨科定位架、微创牵开器、骨科用扳手等工具组成。不与有源器械联用,非无菌提供。包内各器械产品描述或主要组成成份见型号规格表中各器械的产品描述或主要组成成份。
预期用途
适用于通道下辅助脊柱侧方间隙处理、融合及内固定术,不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见型号规格表中各器械的预期用途。
备注
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备案单位
厦门市市场监督管理局
备案日期
2020-10-26
变更情况
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