脊柱微创侧前路通道系统工具包

闽厦械备20200374号

博益宁(厦门)医疗器械有限公司

厦门市海沧区后祥路218号厂房403室

厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室

脊柱微创侧前路通道系统工具包

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本产品由不锈钢、镍钛合金、铝合金材料制成，由骨导引针、扩孔器、脊柱撑开器、脊柱牵开器、骨定位针、骨科用螺丝刀、骨科定位架、骨水泥推进器、骨水泥注入器组成，不与有源器械联用，可重复使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述或主要组成成份见型号规格表中各器械的产品描述或主要组成成份。

适用于通道下辅助脊柱侧方间隙处理、融合及内固定术，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见规格型号表中各器械的预期用途。

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厦门市市场监督管理局

2020-10-26

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