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侧前路融合器工具包

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备案号
闽厦械备20200216号
备案人名称
博益宁(厦门)医疗器械有限公司
备案人注册地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房403室
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室
产品名称
侧前路融合器工具包
型号规格
见附件
产品描述
本产品主要由不锈钢材料制成,由神经根拉钩、持棒钳、快装手柄、骨铰刀、椎体撑开器、骨刮匙、试模、骨拉钩、骨锤、植骨器、骨科用扳手、取出钳、打入器、咬骨钳、手术刀柄等工具组成。不与有源器械联用,非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述或主要组成成份见型号规格表中各器械的产品描述或主要组成成份。
预期用途
适用于脊柱椎间融合器的安装固定及取出手术时使用,不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见型号规格表中各器械的预期用途。
备注
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备案单位
厦门市市场监督管理局
备案日期
2020-06-11
变更情况
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