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外固定支架成套器械
备案证信息下载
备案号
津械备20200314号
备案人名称
天津正天医疗器械有限公司
备案人注册地址
天津空港经济区经一路318号
生产地址
天津空港经济区经一路318号
产品名称
外固定支架成套器械
型号规格
产品型号：CB050000。各组件型号规格见附页I。
产品描述
外固定支架成套器械由骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨科导向器、骨膜剥离器、转接头、护套、骨科用螺丝刀、持针钳、骨科钻头组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途见附页II。
预期用途
供医疗机构进行骨折部位的体外固定复位手术时，作配套使用手术器械。
备注
无
备案单位
天津市药品监督管理局
备案日期
2020-08-17
变更情况
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