脊柱后路固定系统工具包

闽厦械备20200214号

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

厦门市海沧区后祥路218号厂房403室

厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室

脊柱后路固定系统工具包

见附件

本产品主要由不锈钢和铝合金材料制成。主要由开口锥、开路器、骨探针、快装手柄、骨定位针、骨科用螺丝刀、试模、弯棒钳、弯棒器、持棒钳、转棒钳、骨科用扳手、骨科撑开钳、压缩钳、骨测量器等组成，不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述或主要组成成份见附件中各器械的产品描述或主要组成成份。

适用于脊柱内固定架的安装固定时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见型号规格表中各器械的预期用途。

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厦门市市场监督管理局

2020-06-11

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