重建骨板手术器械箱

津械备20170263号

天津市金兴达实业有限公司

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

重建骨板手术器械箱

产品型号：CJB-01，各组件型号规格见附页Ⅰ。

重建骨板手术器械箱由骨科钻头、骨用丝锥、导钻、骨科用螺丝刀、骨测量器、撬棒、持骨钳、复位钳、折弯钳、骨拉钩、坐骨神经牵开器、持钉钳组成。可重复使用，非无菌提供。各组件一般选用不锈钢材料制造，不锈钢材料应符合YY/T 0294.1-2016规定。箱体选用不锈钢或铝合金材料制造。各组件的产品描述和预期用途见附页Ⅱ。

该产品供骨科手术中植入或取出重建骨板用。

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天津市药品监督管理局

2020-10-13

2020年10月13日:产品分类编码由"04 "变更为"04-18";产品描述由"重建骨板手术器械箱由骨钻、骨用丝锥、导钻、起子、骨测量器、撬棒、持骨钳、骨科复位钳、折弯钳、骨拉钩、坐骨神经牵开器、持钉钳组成。可重复使用。各组件一般选用不锈钢材料制造，不锈钢材料应符合YY/T 0294.1-2016规定。箱体选用不锈钢材料制造。 "变更为"重建骨板手术器械箱由骨科钻头、骨用丝锥、导钻、骨科用螺丝刀、骨测量器、撬棒、持骨钳、复位钳、折弯钳、骨拉钩、坐骨神经牵开器、持钉钳组成。可重复使用，非无菌提供。各组件一般选用不锈钢材料制造，不锈钢材料应符合YY/T 0294.1-2016规定。箱体选用不锈钢或铝合金材料制造。各组件的产品描述和预期用途见附页Ⅱ。";型号规格（包装规格）由"无 "变更为"产品型号：CJB-01，各组件型号规格见附页Ⅰ。"。