锁定接骨板手术器械箱（2.4、2.7系统）

津械备20170262号

天津市金兴达实业有限公司

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

锁定接骨板手术器械箱（2.4、2.7系统）

产品型号：SDB-01，各组件型号规格见附页Ⅰ。

锁定接骨板手术器械箱（2.4、2.7系统）由骨科钻头、骨定位针、导钻、测深器、骨科用螺丝刀、骨科用夹持器、快装手柄、骨撬、骨膜剥离器、复位钳、折弯钳组成。可重复使用，非无菌提供。各组件一般选用不锈钢材料制造，不锈钢材料应符合YY/T 0294.1-2016规定。箱体选用不锈钢或铝合金材料制造。各组件的产品描述及预期用途见附页Ⅱ。

该产品供四肢骨病手术中植入或取出接骨板及接骨螺钉用。

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天津市药品监督管理局

2020-10-13

2020年10月13日:产品分类编码由"04 "变更为"04-18";产品描述由"锁定接骨板手术器械箱（2.4、2.7系统）由骨钻、固定针、导钻、测深器、骨科用螺丝刀、夹持器、快装手柄、骨撬、骨膜剥离器（子）、骨科复位钳、折弯钳组成。可重复使用。各组件一般选用不锈钢材料制造，不锈钢材料应符合YY/T 0294.1-2005规定。箱体选用不锈钢材料制造。 "变更为"锁定接骨板手术器械箱（2.4、2.7系统）由骨科钻头、骨定位针、导钻、测深器、骨科用螺丝刀、骨科用夹持器、快装手柄、骨撬、骨膜剥离器、复位钳、折弯钳组成。可重复使用，非无菌提供。各组件一般选用不锈钢材料制造，不锈钢材料应符合YY/T 0294.1-2016规定。箱体选用不锈钢或铝合金材料制造。各组件的产品描述及预期用途见附页Ⅱ。";型号规格（包装规格）由"无 "变更为"产品型号：SDB-01，各组件型号规格见附页Ⅰ。";预期用途由"该产品供治疗四肢骨病手术中植入或取出接骨板及接骨螺钉用。 "变更为"该产品供四肢骨病手术中植入或取出接骨板及接骨螺钉用。";产品有效期由"不适用 "变更为"不适用。"。