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医学图像体外定位贴
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备案号
鲁济械备20200581号
备案人名称
山东鲨鱼生物有限公司
备案人注册地址
山东省济南市商河县城区产业园新城街1号
生产地址
山东省济南市商河县城区产业园新城街1号2号楼一层
产品名称
医学图像体外定位贴
型号规格
SY-RT-1、SY-RT-1.5、SY-RT-2、SY-CT-3、SY-CT-4、SY-CT-5、SY-CT-6、SY-MR-2、SY-MR-3、SY-MR-4、SY-MR-5、SY-MR-6、SY-X-1、SY-X-2、SY-X/CT-3、SY-X/CT-4、SY-X/CT-5、SY-X/CT-6、SY-CT/MR-2、SY-CT/MR-3、SY-CT/MR-4、SY-CT/MR-5、SY-CT/MR-6、SY-HS、SY⊙CT-3、SY⊙MR-3、SY⊙CT-4、SY⊙MR-4、SY⊙CT-5、SY⊙MR-5、SY⊙CT/MR-3、SY⊙X/CT-3、SY⊙CT/MR-4、SY⊙X/CT-4、SY⊙CT/MR-5、SY⊙X/CT-5、SY#CT、SY#MR、SY#CT/MR、边孔边条RT、边孔边条CT、边孔边条MR、边孔边条MR、边孔边条CT/MVCT、边孔边条CT/MR
产品描述
医学图像体外定位贴由塑料球壳、密封胶或胶套，医用胶布条或胶座，碘和铁化合物溶液、高密度物质组成。利用定位贴上的小球囊内不同模态下的显像剂（碘和铁化合物溶液、高密度物质），在不同模态成像设备显示为一个小圆点。非无菌提供。
预期用途
用于X线机、CBCT、CT、MR、PET、SPECT设备成像时，体外定位点的显示。
备注
/
备案单位
山东省食品药品监督管理局
备案日期
2020-09-26
变更情况
/
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医用成像器械是一种用于医学图像体外定位的贴片产品。它具有以下特点：
1. 高精度定位：医用成像器械采用先进的定位技术，能够实现高精度的图像体外定位，准确显示患者体内病变的位置。
2. 易于操作：医用成像器械操作简单，医务人员只需将贴片粘贴在患者身体特定位置，即可进行图像体外定位，无需复杂的操作步骤。
3. 安全可靠：医用成像器械采用医用级别的材料制造，符合相关的安全标准，能够确保患者在使用过程中的安全。
医用成像器械通常由以下几个部分组成：
1. 贴片：贴片是医用成像器械的核心部分，它贴附在患者身体特定位置，通过与医学成像设备的配合，实现图像体外定位。
2. 导线：导线用于连接贴片与医学成像设备，传输图像数据，确保图像体外定位的准确性。
3. 适配器：适配器是医用成像器械与医学成像设备之间的连接器，确保信号传输的稳定性。
医用成像器械根据其应用领域和功能特点，可以分为不同类型，如X射线定位贴片、超声波定位贴片、磁共振定位贴片等。
总之，医用成像器械是一种用于医学图像体外定位的贴片产品，具有高精度定位、易于操作和安全可靠等特点。它由贴片、导线和适配器等部分组成，根据应用领域和功能特点，可分为不同类型。
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