器械数据库
精准膝关节工具包
备案证信息下载
备案号
闽厦械备20200253号
备案人名称
大博医疗科技股份有限公司
备案人注册地址
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区
产品名称
精准膝关节工具包
型号规格
见附件
产品描述
本产品主要由不锈钢材料制成，由股骨假体试模、胫骨垫片试模、髁间窝截骨模板、固定钉组成。不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述或主要组成成份见型号规格表中各器械的产品描述或主要组成成份。
预期用途
本产品用于膝关节置换术中的测量、定位和截骨操作，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见型号规格表中各器械的预期用途。
备注
/
备案单位
厦门市市场监督管理局
备案日期
2020-07-02
变更情况
/
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