下肢锁定合并接骨板成套手术器械

津械备20180177号

天津正天医疗器械有限公司

天津空港经济区经一路318号

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下肢锁定合并接骨板成套手术器械

产品的型号：5.0系统。

下肢锁定合并接骨板成套手术器械由快装手柄、导钻、骨科用扳手、骨科钻头、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、骨测量器、钢板弯曲器、持骨钳、复位钳组件组成。非无菌提供。

该产品供治疗下肢骨病手术中植入或取出植入物用。

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天津市药品监督管理局

2020-05-09

2020年05月09日:注册地址由"天津市滨海新区空港经济区经一路318号 "变更为"天津空港经济区经一路318号";移除生产场所：天津市滨海新区空港经济区经一路318号;新增生产场所：天津空港经济区经一路318号;产品分类编码由"04 "变更为"04-08-02";产品描述由"下肢锁定合并接骨板成套手术器械由快装手柄、导钻、扳手、骨钻、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、骨测量器、钢板弯曲器、持骨钳、骨科复位钳等组件组成。产品组件的产品描述见附页Ⅱ "变更为"下肢锁定合并接骨板成套手术器械由快装手柄、导钻、骨科用扳手、骨科钻头、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、骨测量器、钢板弯曲器、持骨钳、复位钳组件组成。非无菌提供。";型号规格（包装规格）由"产品的型号：C48000-4，产品组成的规格/型号见附页Ⅰ "变更为"产品的型号：5.0系统。";预期用途由"该产品供治疗下肢骨病手术中植入或取出植入物用。产品组件的预期用途见附件Ⅱ。 "变更为"该产品供治疗下肢骨病手术中植入或取出植入物用。"。