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负压引流袋
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备案号
鲁烟械备20190051号
备案人名称
烟台赛达医疗科技有限公司
备案人注册地址
山东省烟台市高新区纬五路11号
生产地址
山东省烟台市高新区纬五路11号
产品名称
负压引流袋
型号规格
本品分普通型（SDⅠ）和防溢流型（SDⅡ）两大类，每个类别项下分2个型号分别为A型和B型；每个型号下分3个规格，对应体积分别为1000mL、2000mL、3000mL。
产品描述
负压引流袋产品由连接管、单向阀、袋体(含上盖)、止溢阀、固化包和消毒片组成；其中普通型（SDⅠ）结构组成无止溢阀，防溢流型（SDⅡ）结构组成有止溢阀。A型结构组成无固化剂和消毒片；B型结构组成有固化剂和消毒片。本产品为一次性使用非无菌产品，本产品不具有负压功能，配合负压源使用。
预期用途
用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。
备注
/
备案单位
山东省食品药品监督管理局
备案日期
2019-08-08
变更情况
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