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一次性使用口腔包

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备案号
苏泰械备20200294号
备案人名称
贝敦克医疗科技江苏有限公司
备案人注册地址
泰州市药城大道900号医疗器械区二期标准厂房15号楼B、C栋
生产地址
泰州市药城大道900号医疗器械区二期标准厂房15号楼B、C栋
产品名称
一次性使用口腔包
型号规格
检查型、护理型
产品描述
一次性使用口腔包(以下简称“口腔包”)分为检查型、护理型。检查型的基本配置由牙探针、口镜组成;选用配置由脱脂棉球、检查手套或薄膜手套、牙科镊、止血钳、棉签、牙科用毛刷、压舌板、医用检查垫组成。护理型的基本配置由脱脂棉球、一次性使用敷料镊组成;选用配置由止血钳、检查手套或薄膜手套、医用检查垫、棉签、牙科用毛刷、压舌板组成。牙探针工作端的材料应为符合YY/T0294.1-2016要求的马氏体不锈钢。非无菌提供,一次性使用。详情见产品技术要求。
预期用途
供临床患者口腔检查或护理时用。
备注
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备案单位
泰州市市场监督管理局
备案日期
2020-04-23
变更情况
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