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一次性使用胃镜检查包

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备案号
苏泰械备20200295号
备案人名称
贝敦克医疗科技江苏有限公司
备案人注册地址
泰州市药城大道900号医疗器械区二期标准厂房15号楼B、C栋
生产地址
泰州市药城大道900号医疗器械区二期标准厂房15号楼B、C栋
产品名称
一次性使用胃镜检查包
型号规格
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产品描述
一次性使用胃镜检查包(以下简称“胃镜检查包”)基本配置由胃镜咬口、检查手套或薄膜手套组成;选用配置由脱脂棉球、医用检查垫、一次性使用敷料镊、敷料片组成。胃镜咬口、薄膜手套均采用符合GB/T11115-2009规定的聚乙烯(PE)树脂制成;非无菌提供,一次性使用。详情见产品技术要求。
预期用途
供临床患者胃镜检查时用。
备注
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备案单位
泰州市市场监督管理局
备案日期
2020-04-23
变更情况
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