一次性使用备皮包

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备案号

苏泰械备20200281号

备案人名称

贝敦克医疗科技江苏有限公司

备案人注册地址

泰州市药城大道900号医疗器械区二期标准厂房15号楼B、C栋

生产地址

泰州市药城大道900号医疗器械区二期标准厂房15号楼B、C栋

产品名称

一次性使用备皮包

型号规格

单刃型、双刃型

产品描述

一次性使用备皮包（以下简称“备皮包”）基本配置由备皮刀、薄膜手套组成，选用配置由脱脂棉球、一次性使用敷料镊、消毒刷（不含消毒剂）组成，不含软皂液。备皮刀刀架、固定盖和保护盖、应采用符合GB/T12672-2009规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成，备皮刀刀片采用符合GB/T3280-2015规定的不锈钢冷轧钢板和钢带材料制成；薄膜手套采用符合GB/T11115-2009规定的聚乙烯（PE）树脂制成；非无菌提供，一次性使用。详情见产品技术要求。

预期用途

供临床手术前备皮用。

备注

备案单位

泰州市市场监督管理局

备案日期

2020-04-20

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