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脊柱微创基础手术专用器械包

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备案号
鲁威械备20200064号
备案人名称
山东威高骨科材料股份有限公司
备案人注册地址
威海市旅游度假区香江街26号
生产地址
威海市旅游度假区香江街26号
产品名称
脊柱微创基础手术专用器械包
型号规格
型号:GB5X04,规格:见附件
产品描述
脊柱微创基础手术专用器械包是由刮刀、脊柱手术用神经拉钩、椎板咬骨钳、髓核钳组成。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。刮刀: 由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。采用不锈钢材料制成。脊柱手术用神经拉钩: 由头部和柄部组成,头部带钩头,用于骨科手术中显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤;或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。采用不锈钢材料制成。椎板咬骨钳: 由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,单关节结构。用于咬取死骨或修整骨残端,头部采用不锈钢材料制成。髓核钳: 由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成, 用于骨科手术中咬除组织或息肉。头部采用不锈钢材料制成。
预期用途
适用于微创手术方式对脊柱进行固定、融合和矫形的基础手术操作。该产品不与椎间隙直接接触。
备注
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备案单位
山东省食品药品监督管理局
备案日期
2020-05-21
变更情况
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