枕骨钢板专用器械包

鲁威械备20200063号

山东威高骨科材料股份有限公司

威海市旅游度假区香江街26号

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枕骨钢板专用器械包

型号：GB7X01，规格：见附件

枕骨钢板专用器械包是由骨科导向器、骨科钻头、骨科用扳手、丝锥、钢板弯曲器、模板组成。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。骨科导向器:骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。骨科钻头:由头部和柄部组成，头部有切割刃口，用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。头部采用不锈钢材料制成, 柄部采用不锈钢或高分子材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。骨科用扳手: 骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。丝锥: 由刃部和柄部组成，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。刃部采用不锈钢材料制成, 柄部采用不锈钢或高分子材料制成。钢板弯曲器：骨科创伤手术配套工具，用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。采用不锈钢材料制成。模板：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用铝材料制成。

适用于枕颈后路内固定，用于枕骨板手术操作。该产品不与椎间隙直接接触。

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山东省食品药品监督管理局

2020-05-21

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