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核酸纯化试剂

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备案号
沪奉械备20200093号
备案人名称
上海透景诊断科技有限公司
备案人注册地址
上海市奉贤区平达路151号
生产地址
上海市奉贤区平达路151号
产品名称
核酸纯化试剂
型号规格
20人份/盒、48测试/盒、96测试/盒
产品描述
规格20人份/盒:CT转化试剂(对苯二酚、亚硫酸氢钠)、稀释液(Tris)、复溶液(NaOH)、反应液(Tris、氯化钠)、结合缓冲液(乙醇)、洗液(浓缩)(氯化钠、Tris)、脱磺化液(NaOH)、洗脱液(Tris、EDTA)、磁珠混合液(Magnetic Beads)。规格48测试/盒:CT转化试剂(对苯二酚、亚硫酸氢钠)、稀释液(Tris)、复溶液(NaOH)、反应液(Tris、氯化钠)、96深孔试剂板(乙醇)、磁珠混合液(Magnetic Beads)。规格96测试/盒:CT转化试剂(对苯二酚、亚硫酸氢钠) 、稀释液(Tris)、复溶液(NaOH)、反应液(Tris、氯化钠)、结合缓冲液板(乙醇)、洗液板(氯化钠、Tris)、脱磺化液板(NaOH)、洗脱液板(Tris、EDTA)、磁珠混合液板(Magnetic Beads)。
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
上海市奉贤区市场监督管理局
备案日期
2020-07-10
变更情况
说明书中:1、【主要组成成分】规格96测试/盒,洗脱液板上装量的变更第8项:由80μL /孔变更为50μL /孔;2、【检验方法】5.修饰后的DNA回收(适用于奥盛Auto-Pure 96核酸提取仪等96通道同类仪器):5.2第15项容积由80μL变更为50μL;3、【标签样稿】96测试/盒规格,洗脱液板上的装量变更:由80μL变更为50μL。;2020-08-21