髂骨钉专用器械

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备案号

鲁威械备20200066号

备案人名称

山东威高骨科材料股份有限公司

备案人注册地址

威海市旅游度假区香江街26号

生产地址

威海市旅游度假区香江街26号

产品名称

髂骨钉专用器械

型号规格

型号：GB18X02，规格：见附件

产品描述

髂骨钉专用器械是由丝攻、量规、骨科用螺丝刀组成。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。采用不锈钢材料制成。丝攻：由刃部和柄部组成，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。刃部采用不锈钢材料制成, 柄部采用不锈钢或高分子材料制成。。量规：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用高分子材料制成。骨科用螺丝刀：骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。

预期用途

适用于脊柱后路内固定手术操作。该产品不与椎间隙直接接触。

备注

备案单位

山东省食品药品监督管理局

备案日期

2020-05-21

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