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细胞保存液

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备案号
沪奉械备20200094号
备案人名称
上海透景诊断科技有限公司
备案人注册地址
上海市奉贤区平达路151号
生产地址
上海市奉贤区平达路151号
产品名称
细胞保存液
型号规格
49瓶/盒(2.5mL/瓶) 、48瓶/盒(2.5mL/瓶)、20瓶/盒(7mL/瓶) 、20瓶/盒(20mL/瓶)、20瓶/盒(50mL/瓶)、1瓶/盒(20mL/瓶)。
产品描述
含异丙醇的缓冲溶液
预期用途
用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。本产品仅适用于细胞的保存、运输。
备注
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备案单位
上海市奉贤区市场监督管理局
备案日期
2020-07-10
变更情况
本次变更只涉及说明书:1、变更【检验方法】3.如采集痰液标本,患者吐痰前需每次清水漱口以去除口腔脱落细胞,用力咳痰到痰杯再倒入50ml采样管(含20ml细胞保存液),拧紧盖子,上下颠倒混匀,常温存放待检,第2、3天重复。连续收集三天的痰液,痰液总量大于10mL。2、【注意事项】新增:5.细胞保存液内含细菌和病毒灭活成分,且醇类含量较高,易燃,请勿食用。;2020-09-15