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全自动免疫检验系统用底物液

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备案号
津械备20200223号
备案人名称
天津康尔克生物科技有限公司
备案人注册地址
天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西
生产地址
天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西
产品名称
全自动免疫检验系统用底物液
型号规格
底物液Ⅰ:1×150ml,底物液Ⅱ:1×150ml
产品描述
底物液Ⅰ:过氧化氢、纯化水;底物液Ⅱ:氢氧化钠、纯化水
预期用途
与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的磁微粒化学发光免疫诊断用试剂配合使用的。)
备注
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备案单位
天津市药品监督管理局
备案日期
2020-06-05
变更情况
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