核酸提取试剂

沪闵械备20200151号

上海之江生物科技股份有限公司

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

上海市闵行区新骏环路588号26幢

核酸提取试剂

型号：MCR03规格：80人份/箱；320人份/箱。

预装板(MCR03)、磁套、裂解液(MCR03)、助沉剂及助沉剂溶解缓冲液。

用于核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

/

上海市闵行区市场监督管理局

2020-06-23

本产品于2020年06月23日完成第一类医疗器械备案，备案号“沪闵械备20200151号”，现进行第一类医疗器械备案变更，变更内容为增加三种产品型号：MVR05，MVR07，MVR10。详细变更内容请见《备案信息表变化内容比对列表》和《产品技术要求变化内容比对表》。;2020-10-09