全自动免疫检验系统用底物液

粤穗械备20201115号

广州市微米生物科技有限公司

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515

全自动免疫检验系统用底物液

规格1:1×10mL/盒；规格2：1×20mL/盒；规格3：1×50mL/盒；规格4：1×100mL/盒；规格5：2×100mL/盒；规格6：4×100mL/盒

由化学发光底物YJAPS、发光增强剂、表面活性剂曲拉通、Tris缓冲液组成。

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）

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广州市市场监督管理局

2020-07-13

2020年07月13日,包装规格由“规格1：20 测试/盒；规格2：50测试 /盒；规格3：100测试/盒；规格4：1测试/支，20支/盒；规格5：1测试/支，50支/盒；规格6：1测试/支，100支/盒”变更为“规格1:1×10mL/盒；规格2：1×20mL/盒；规格3：1×50mL/盒；规格4：1×100mL/盒；规格5：2×100mL/盒；规格6：4×100mL/盒”；产品有效期由“储存条件：4℃~30℃避光保存。有效期：有效期12个月，开封后有效期1个月。”变更为“储存条件：2℃~8℃避光保存。有效期：有效期12个月，开封后有效期1个月。”。产品技术要求变更。