细胞保存液

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备案号

沪浦械备20200103号

备案人名称

上海法路源医疗器械有限公司

备案人注册地址

上海市浦东新区广丹路222弄17号四层、一层102室

生产地址

上海市浦东新区广丹路222弄17号四层、一层102室

产品名称

细胞保存液

型号规格

1、H1系列：型号：H1-01；H1-02；H1-03；规格（装容量）：2ml；3ml；8ml；2、HT1系列型号：HT1-01；HT1-02；HT1-03；HT1-04；HT1-05；规格（装容量）：5ml；8ml；10ml；15ml；20ml；3.、T1系列型号：T1-01；T1-02；T1-03；T1-04；规格（装容量）：8ml；10ml；15ml；20ml；包装数量（人份/盒）：15人份；20人份；30人份；40人份；50人份；100人份；120人份；150人份；200人份；400人份；1000人份。

产品描述

本产品由保存液试剂和保存管组成。

预期用途

用于保存、运输取自人体的细胞或组织，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

备注

备案单位

上海市浦东新区市场监督管理局

备案日期

2020-05-20

变更情况

本次申请产品使用说明书变更，变更说明书中产品描述和产品组成。;2020-05-29

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