核酸提取或纯化试剂

粤穗械备20200449号

慈达（广州）生物技术有限公司

广州市黄埔区科学大道33号B座604房

广州市黄埔区科学大道33号B座617房，303房

核酸提取或纯化试剂

型号：A型、B型 ；规格：24人份/盒，32人份/盒，36人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，96人份/盒，200人份/盒，384人份/盒

A型：由裂解液、Proteinase K、洗脱液、Buffer SE等成分组成；B型：由悬浮液、裂解液、消化液、助沉剂、结合缓冲液、漂洗液1、漂洗液2、洗脱液及分离剂等成分组成

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

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广州市市场监督管理局

2020-07-13

2020年05月29日,生产地址由“广州市黄埔区科学大道33号B座303房”变更为“广州市黄埔区科学大道33号B座617房，303房”；包装规格由“50人份/盒、200人份/盒”变更为“型号：A型、B型；规格：50人份/盒、200人份/盒”。2020年07月13日,包装规格由“型号：A型、B型；规格：50人份/盒、200人份/盒”变更为“型号：A型、B型 ；规格：24人份/盒，32人份/盒，36人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，96人份/盒，200人份/盒，384人份/盒”。产品技术要求变更。