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医用高分子夹板
备案证信息下载
备案号
鲁烟械备20200103号
备案人名称
中科恩吉博特（烟台）科技发展有限公司
备案人注册地址
山东省烟台市福山区福新街道白云山路67号
生产地址
北京市顺义区牛栏山镇腾仁路 11 号院 6 幢3层东侧
产品名称
医用高分子夹板
型号规格
HWA-Z1 190*120*2.4mm，HWA-Z2 195*165*2.4mm，HWA-Z3 210*145*2.4mm，HWA-S1 300*175*3.2mm， HWA-S2 270*175*3.2mm，HWA-S3 320*175*3.2mm， HWA-S4 290*205*3.2mm，HWA-S5 300*280*3.2mm， HWA-S6 360*210*3.2mm，HWA-S7 340*180*3.2mm， HWA-S8 480*238*3.2mm，HWA-S9 600*220*3.2mm， HWA-S10 500*230*3.2mm，HWA-S11 500*430*3.2mm，HWA-S12 270*175*3.2mm， HWA-J1 380*185*3.2mm， HWA-J2 665*255*3.2mm，HWA-J3 570*240*3.2mm， HWA-J4 620*160*3.2mm，HWA-J5 900*300*3.2mm， HWA-X1XL 520*490*3.2mm 480*500*3.2mm，HWA-X1L 500*470*3.2mm 460*480*3.2mm，HWA-X1M 480*450*3.2mm 440*460*3.2mm，HWA-X1S 460*430*3.2mm 420*440*3.2mm，HWA-N1L 65*75*1.6mm， HWA-N1M 48*69*1.6mm， HWA-N1S 50*55*1.6mm， HWA-Y1L 520*500*3.2mm 518*600*3.2mm，HWA-Y1M 450*480*3.2mm 450*550*3.2mm，HWA-Y1M 422*460*3.2mm 420*500*3.2mm，HWA-C1L 360*210*3.2mm， HWA-C1R 360*210*3.2mm， HWA-C2L 340*180*3.2mm， HWA-C2R 340*240*3.2mm，HWA-C3L 340*240*3.2mm， HWA-C3R 340*240*3.2mm，HWA-C4 570*240*3.2mm，
产品描述
一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。
预期用途
用于骨折或软组织等损伤的外固定。
备注
/
备案单位
山东省食品药品监督管理局
备案日期
2020-05-13
变更情况
/
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骨科手术器械中的医用高分子夹板是一种常用的治疗骨折和骨缺损的医疗器械。它由高分子材料制成，具有一系列特点和优势。
首先，医用高分子夹板具有良好的生物相容性。它采用医用级高分子材料制造，不会对人体组织产生刺激或过敏反应，能够与人体组织良好地相容，减少手术后的并发症风险。
其次，医用高分子夹板具有较高的强度和刚性。它能够提供足够的支撑和稳定性，帮助骨折或骨缺损部位恢复正常的解剖结构和功能。同时，它还具有一定的柔韧性，能够适应人体运动和生理变化。
医用高分子夹板的组成主要包括板片和螺钉。板片通常由高分子材料制成，具有一定的厚度和宽度，可以根据患者的具体情况进行裁剪和定制。螺钉用于固定板片和骨骼，通常由不锈钢或钛合金制成，具有良好的耐腐蚀性和机械性能。
根据不同的应用需求，医用高分子夹板可以分为多种类型。常见的类型包括直板、T型板、L型板等，它们的形状和尺寸可以根据骨折或骨缺损的具体情况进行选择。此外，医用高分子夹板还可以根据不同的治疗方式进行分类，如内固定夹板、外固定夹板等。
总之，医用高分子夹板是一种常用的骨科手术器械，具有良好的生物相容性、高强度和刚性等特点。它由板片和螺钉组成，可以根据不同的需求选择不同的类型。在骨折和骨缺损的治疗中，医用高分子夹板发挥着重要的作用，帮助患者恢复健康。
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